Stellenanzeige

Neoscan solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MRT-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur unbefristeten Einstellung in Vollzeit einen:
Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)

Dein Aufgabenbereich

- Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485
- Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates)
- Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
- Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien
- Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen

Das bringst du mit

- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen

Das erwartet dich

Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe.
Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!